Sind Sie sich der Risiken in Ihrem Prozess bewusst?

Beim Einsatz von herkömmlichen Industriestaubsaugern als Entstauber sehen sich Pharmahersteller erheblichen Risiken gegenüber. Diese können zu „Warning Letters“ der FDA, Geldstrafen in Millionenhöhe, Produktionsausfällen und Reputationsschäden führen. Der ECH-One wurde von Grund auf entwickelt, um diese kritischen Herausforderungen direkt anzugehen.

Lösungen für die zentralen Herausforderungen der pharmazeutischen Staubabsaugung

Beseitigung von GMP- und Kreuzkontaminationsrisiken

Herkömmliche Industriestaubsauger weisen erhebliche Compliance-Lücken auf. Ihre HEPA-Filter können oft nicht In-situ geprüft werden und die Dichtheit des Gehäuses ist nicht nachgewiesen. Dies wurde in der Vergangenheit in „Warning Letters“ der FDA beanstandet, daher sollten sich Pharmaunternehmen für die Zukunft absichern. Der ECH-One bietet einen:

Validierungs- und Haftungsschutz durch:

• Ein reinigungsfreundliches Design mit GMP- & FDA-konformen Materialien.
• Einzeln dichtheitsgeprüftes Gehäuse gemäß ISO 10648-2.
• Dreistufige Filtration mit doppelten HEPA-Sicherheitsfiltern.
• Integrierte Anschlüsse für den Filterintegritätstest (ISO 16170) zur routinemäßigen Validierung.

Gewährleistung kompromissloser Personensicherheit

Herkömmliche Industriesaugsysteme vermitteln ein falsches Sicherheitsgefühl, wobei unentdeckte Lecks in Dichtungen und Gehäusen die Bediener potenziell gefährlichen Wirkstoffen (APIs) aussetzen können. Der ECH-One wurde konzipiert für:

Kompromisslose Sicherheit durch:

• Verfügbare High-Containment-Lösungen für OEB-3-, OEB-4- und OEB-5-Anwendungen.
• „Safe-Change“-Verfahren für Filter und Staubsammelbehälter zur Minimierung des Expositionsrisikos.
• Filtertüren, die als Ablage dienen, für einen sichereren und ergonomischeren Filterwechsel.
• Explosionsschutz für brennbare Stäube (MIE > 3 mJ), konform mit ATEX- und NFPA-Richtlinien.

Schutz Ihrer Produktausbeute & Rezeptur

Hochdruckgebläse ohne angemessene Regelung können einen übermäßigen Verlust von teurem Produkt in die Abluft verursachen. Schlimmer noch, dies kann zum selektiven Verlust bestimmter Inhaltsstoffe führen, was die Integrität der finalen Rezeptur beeinträchtigt. Der ECH-One gewährleistet

Stabile Prozessbedingungen durch:

• Einen integrierten Ventilator mit Frequenzumrichter (VFD) und PID-Regelung für stabile Druckverhältnisse.
• Ein optionales System zur Konstant-Volumenstromregelung für stabilste Produktionsbedingungen.
• Eine dreistufige Filtration mit einem abgereinigten Primärfilter mit ROTATRONIC-L Online-Abreinigungstechnologie zur Aufrechterhaltung der Leistung.

Spezifikationen des Entstaubers

Allgemeine Spezifikationen

Modularer Aufbau: Der passende ECH-One für Ihre Anwendung

Der ECH-One ist in drei Standardkonfigurationen erhältlich, um eine maßgeschneiderte Lösung für Ihre spezifischen betrieblichen Anforderungen zu bieten.

Erweiterte Optionen & Konnektivität

Verbessern Sie Ihren ECH-One weiter mit leistungsstarken Optionen für ultimative Sicherheit, Leistung und Integration.

High-Containment (OEB4 & OEB5)

Für kompromisslose Sicherheit bei toxischen Wirkstoffen (APIs) umfasst diese Option ein einzeln dichtheitsgeprüftes Gehäuse und Säcke (ISO 10648-2, Klasse 3), einen speziellen dichten Safe-Change-Sack, ein 15-L-Endlossystem (Continuous Liner) und eine Filterdichtheitswanne für erhöhtes Containment während des Filterwechsels.

Zusätzliche Sicherheitsfiltration

Für maximale Zuverlässigkeit der Rückluft fügt diese Option eine dritte H14-Filterstufe, eine Anwesenheitskontrolle für alle drei Filterstufen und Prüfanschlüsse für die Dichtheit der Filterdichtung an allen Filtern hinzu.

Konstant-Volumenstromregelung

Gewährleistet stabilste Produktionsbedingungen durch integrierte Volumenstrom-Messeinrichtungen, Sensoren und zusätzliche Softwarefunktionen.

Nahtlose Integration

Ausgestattet mit Siemens-Steuerungskomponenten und einem proprietären ROTATRONIC HMI. Gehen Sie über eine festverdrahtete E/A-Schnittstelle hinaus – mit voller PROFINET- oder OPC-UA-Konnektivität für eine lückenlose Kommunikation mit Ihrer Prozessanlage oder Ihrem GLT (Gebäudeleittechnik).

Schützen Sie noch heute Ihre Mitarbeiter, Ihr Produkt und Ihren Prozess.

Akzeptieren Sie nicht länger die Risiken einer unzureichenden Staubfiltration. Der ECH-One ist die speziell entwickelte Lösung, um Sicherheit, Compliance und Effizienz in Ihrer pharmazeutischen Produktion zu gewährleisten.

Lösen Sie Ihre Filtrationsaufgaben persönlich auf der POWTECH 2025

In nur wenigen Wochen stellen wir offiziell den ECH-One vor: das erste Filtersystem, das speziell dafür entwickelt wurde, die GMP- und Sicherheitsrisiken bei der Tablettierung und Kapselfüllung zu beseitigen. Dies ist Ihre Gelegenheit, die Theorie hinter sich zu lassen und die validierte „Plug-and-Play“-Lösung in der Praxis zu erleben.

Treffen Sie das Team von TRM Filter und erleben Sie die Zukunft der regelkonformen Luftfiltration hautnah.

• Wann: 23.–25. September 2025
• Wo: Halle 12, Stand 12-453, POWTECH TECHNOPHARM 2025 (Nürnberg)

Unser Terminkalender für Vorführungen auf der Messe ist fast ausgebucht. Sichern Sie sich jetzt Ihren persönlichen Termin, um die einfache Bedienung und die fortschrittlichen Sicherheitsmerkmale des ECH-One zu testen.