Treffsicheres Containment Risiko-gerechtes Containment für OSD's und Intermediate nach ECHA
Treffsicheres Risiko-gerechtes Containment
HSE Regularien legen Herstellern von pulvrigen Produkten eine Vielzahl von Auflagen zur übergreifenden Absenkung direkter und indirekter Belastung von Mitarbeitern und Umwelt durch toxische Produkte. TRM Filter folgt den tatsächlichen Unterschieden in der risiko-basierten Beurteilung der Arbeitsplatzhygiene und damit der Containmentleistungserfordernisse auf drei abgestuften Lösungswegen:
Treffsicheres Engineering aller Funktionen bei sehr gefährlichen und extrem gefährlichen hoch-wirksamen Aktiva (HPAPIs) (OEB 5&6)
Die Arbeitsplatzgrenzwerte (OEL) hoch-wirksamer Aktiva (HPAPI) in Reinsubstanz überfordern den Schutzumfang der meisten einstufigen Containmentvorkehrungen. Eine risiko-basierte Beurteilung nach der ISPE baseline 7 als Durchführungsanleitung zur ICH Q9 empfiehlt sich, um den anzustrebenden Schutzumfang in allen Handhabungsschritten zum Ziele einer praktikablen Handhabung festzulegen. Besondere Aufmerksamkeit gilt der Festlegung des OEB des realen, oftmals verdünnten Prozessstaubes unter gewissenhafter Berücksichtigung der von der Partikelgröße abhängigen Staubmigration zwischen Dichtungselementen und anderen gegebenenfalls entmischenden Transportphänomenen. Die Optimierung der Anordnung des Entstaubers innerhalb des Betriebes, die Abläufe bei seiner Reinigung, die frühzeitige Feststellung von Fehlern und ihren arbeitsplatzhygienischen Konsequenzen sind weitere Themen dieser Beurteilung. TRM Filter begleitet den Kommunikationsprozess mit allen Stakeholders zu diesen Themen. Daraus entsteht die Detaillierung zur Ausführung unseres Maximo für ein treffsicheres und zuverlässiges Entstaubungsfiltersystem.
Sicherheit durch funktional umfassende Systeme für gefährliche und wenig gefährliche Aktiva (APIs) (OEB 3 & 4)
Sicherheit für Entstaubungsfiltersysteme zu den Schutzstufen OEB3&4 kann mit standardisierten Auslegungen erreicht werden. Mit der APCPPE (Assessing the Particulate Containment Performance of Pharmaceutical Equipment), früher SMEPAC, wurden die Systeme exemplarisch validiert. Sie werden weiterhin durch ICH Q9 Validierung des Betreibers abgenommen. Für den voll-kontinuierlichen Betrieb erfüllt Optimo alle relevanten Funktionsmerkmale beim OEB 4, für semi-kontinuierlichen Betrieb ist Practico zum OEB 3 geschützt.
Sichere, doch preiswerte aufrüstbare Systeme für den vorbeugenden Arbeitsschutz eingeschätzter Toxen nach ECHA Richtlinien (Strategie 3 & 4)
In der industriellen Handhabung anderer Stäube mit unbekannten, aber angenommenen toxikologischen Wirkungen, begegnen wir vorwiegend der ECHA Anforderung an geschlossene Isolatoren (Strategie 4), die den Anforderungen zum OEB 3 in der Ausführung als Practico gleichen. Gibt es zu einer Substanz keine toxikologische Implikation, fordert ECHA Strategie 3 offene Isolatoren, wie sie im Novento ausgeführt sind. TRM Filter's preisgünstigste Konfiuration Enduro besteht aus einem in Containmentbelangen ungeschützten Aufbau, der jedoch Vorkehrungen für eine Nachrüstung zum geschlossenen Isolator während seiner gesamten Lebensdauer umfasst. Da die Erkenntnistiefe zur toxikologischen Beurteilung von Substanzen nach REACH noch im Entstehen inbegriffen ist und sich verdichtet, ist der Enduro Ihre beste Wahl für eine zukunftssichere Entstaubungsfilterinvestition.
Perfektion in Entstaubung toxischer Produkte umfasst unterschiedlich komplexe Antworten zum Containment, je nach den Zielkonzentrationen (OEL, OEB) und der Risikobeurteilung der Betreiberindustrie. Mit TRM Filter können Sie sich auf einen Partner verlassen, der Ihnen auch über die Ausrüstung hinaus in der Lösungsfindung beisteht. Sind Sie soweit, mit uns die Möglichkeiten zu erkunden?
